OTRO EJEMPLO DE FICHA TECNICA

Ficha de caracterización de un producto
1 - DENOMINACIÓN DEL PRODUCTO O SERVICIO
Ejemplo : GOTAS TRUSOPT®* 2 % colirio en solución.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA- PRESENTACIÓN ACUOSA
Cada ml contiene 20 mg de dorzolamida (como 22,3 mg de dorzolamida hidrocloruro).
Lista de excipientes, ver epígrafe 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Colirio en solución.
Solución isotónica, tamponada, ligeramente viscosa y acuosa.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 Indicaciones terapéuticas
TRUSOPT está indicado:
• como terapia coadyuvante a betabloqueantes,
• como monoterapia en pacientes que no responden a betabloqueantes o en los que los
betabloqueantes están contraindicados,
en el tratamiento de la hipertensión intraocular en:
• hipertensión ocular,
• glaucoma de ángulo abierto,
• glaucoma pseudoexfoliativo.
4.2 Posología y forma de administración
Cuando se emplea como monoterapia, la dosis es una gota de dorzolamida en el saco conjuntival del
ojo u ojos afectados, tres veces al día.
Cuando se emplea como terapia coadyuvante con un betabloqueante oftálmico, la dosis es una gota
de dorzolamida en el saco conjuntival del ojo u ojos afectados dos veces al día.
Cuando dorzolamida sustituye a otro agente oftálmico antiglaucoma, interrumpa el otro fármaco
después de completar la dosis adecuada de un día, y al siguiente día comenzar la administración de
dorzolamida.
* Marca registrada de MERCK & CO., Inc., Whitehouse Station, N.J., U.S.A.
Copyright © MERCK & CO., INC., 2004.
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